云顶新耀-B(01952)：新型多黏菌素类抗生素SPR206的1类新药临床试验申请获国家药监局批准

智通财经APP讯，云顶新耀-B(01952)发布公告，中国国家药品监督管理局药品审评中心批准 SPR206(也称EVER206)的1类新药临床试验申请。SPR206是静脉注射用新一代多黏菌素候选药物，正在开发用于治疗多重耐药(MDR)革兰阴性菌感染。

据悉，SPR206是一种潜在的同类领先的新型多黏菌素类抗生素，旨在减少目前临床上多黏菌素B和黏菌素治疗时产生的毒性，特别是肾脏毒性。多黏菌素常被用作对抗多重耐药革兰阴性菌感染的最后手段，但它们在临床使用时与明显的神经毒性和肾毒性有关。目前已经完成的一系列动物研究，体外药敏研究和健康受试者的研究结果显示，SPR206具有良好的安全性。同时，体外和体内研究数据表明SPR206的体外抗菌活性类似于或优于现有的多黏菌素B和黏菌素。

公司的合作伙伴Spero Therapeutics, Inc. (Nasdaq: SPRO)此前发表了SPR206首个1期双盲、安慰剂对照的单次给药剂量递增和多次给药剂量递增临床试验数据，数据显示在针对目标多重耐药革兰阴性菌感染的治疗范围剂量内，SPR206耐受性和安全性良好，在该研究中未观察到肾毒性的证据。2021年6月，Spero又启动了两项1期临床试验，分别为在健康受试者中评估静脉输注SPR206后的肺内药代动力学，以及在不同程度肾功能的受试者中单次静脉给药SPR206之后的安全性和药代动力学。这两项临床试验的数据预计将于2022年初公布。公司随后会按计划于中国开展临床试验，1期试验的数据预计于2022年公布。