智通财经APP获悉,近日,在2021年儿童和成人介入心脏病研讨会(PICS-AICS)2021上,两项针对经导管人工肺动脉瓣膜系统VenusP-Valve的长期临床研究公布,证实这款由启明医疗-B(02500)开发的首个国产肺动脉瓣长期疗效和安全性惊艳,部分指标优于国际同类产品。截至13时34分,涨5.81%,报价40.95港元,成交额3538.07万。
这两项研究分别为欧洲临床研究2年期结果(“欧洲研究”)及中国临床研究5年期结果(“中国研究”),由英国伦敦伊芙琳娜儿童医院的Shakeel Qureshi教授和中国医学科学院阜外医院的张戈军教授公布。
欧洲研究数据表明,手术操作成功率达100%,2年后未出现再次手术或死亡。中度肺动脉瓣反流(Pulmonary Regurgitation)从术前16.88%降至0%,重度肺动脉瓣反流从83.12%大幅降至1.54%。这一结果表明,VenusP-Valve显著改善了右心室功能和血流动力学功能,达到安全性和有效性终点。
而与全球唯一上市的另一款自膨式肺瓣产品Hamony 6个月随访数据[1]对比,该试验的手术操作成功率为92.9%,中度及以上肺动脉瓣反流为5.0%,而同期VenusP-Valve的数据仅为1.35%,优于前者。