药明巨诺-B(02126)：JWCAR129临床试验申请获得中国国家药品监督管理局批准

智通财经APP讯，药明巨诺-B(02126)发布公告，其靶向B细胞成熟抗原(BCMA)嵌合抗原受体CAR-T细胞JWCAR129用于治疗复发和╱或难治性多发性骨髓瘤(JWCAR129-102)的临床试验申请已获得中国国家药品监督管理局的默示许可。

公告称，多发性骨髓瘤(MM)是一种始于骨髓且无法治癒的血液肿瘤，以浆细胞过度增殖为特征。虽然治疗可能导致疾病缓解，然而后续极有可能复发。早期多发性骨髓瘤的患者可能没有特异症状，但随着疾病发展，大多数多发性骨髓瘤患者出现骨功能障碍、贫血、高血钙、肾功能减煺或感染等症状。在标准疗法(包括蛋白酶抑制剂和免疫调节剂)治疗后复发的患者，可用的治疗方案也很少，预后非常差，给家庭和社会带来沉重的负担，因此，复发╱难治性骨髓瘤(「R/RMM」)具有巨大的未满足临床需求。