开拓药业-B(09939)：普克鲁胺治疗住院新冠患者III期临床试验在美国完成首例患者给药

智通财经APP讯，开拓药业-B(09939)发布公告，于2021年10月1日，普克鲁胺治疗住院新冠患者的III期全球多中心临床试验已在美国的临床中心完成首例患者入组及给药。

作为开拓药业在全球超过十个国家和地区开展关键性普克鲁胺治疗住院新冠患者的全球多中心III期临床试验的一部分，美国III期临床试验(NCT编号： NCT05009732)是一项随机、双盲、安慰剂对照、全球多中心的III期关键性临床试验，旨在探索普克鲁胺治疗住院新冠患者的有效性和安全性。临床试验的主要终点为30天内患者康复所需要的时间，次要终点为30天死亡率。这项关键性临床试验已获得美国食品和药物管理局、国家药监局、菲律宾食品和药物管理局及巴西国家卫生监督局的批准，并正在寻求欧洲和亚洲更多监管机构的批准。