桂林三金(002275.SZ)孙公司通过欧盟QP审计

智通财经APP讯，桂林三金(002275.SZ)发布公告，近日，公司全资孙公司白帆生物科技(上海)有限公司(简称“白帆生物”)收到来自欧盟质量受权人(Qualified Person, QP)签发的审计报告。

依据Eudralex Vol 4法规(欧盟GMP)以及ICH的指导原则，此次审计范围涵盖厂房设施、质量体系、QC、污染控制等生产的重要环节。QP审计报告显示：“白帆生物在设施和系统的发展上投入了大量的资源和努力，该设施的设计基于单次使用系统最为先进的理念，药品质量体系的设计符合国际标准。”

白帆生物顺利通过了欧盟QP审计，标志着白帆生产基地符合欧盟GMP标准，有能力为在欧洲进行临床试验的客户提供临床产品的生产制造服务。