沃森生物(300142.SZ):四价流脑结合疫苗获Ⅲ期临床试验伦理审查意见书

沃森生物(300142.SZ)公告,公司和子公司玉溪沃森生物技术有限公司自主研发的...

智通财经APP讯,沃森生物(300142.SZ)公告,公司和子公司玉溪沃森生物技术有限公司自主研发的ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗(简称“四价流脑结合疫苗”)于近日收到了由广西伦理审查委员会签发的开展Ⅲ期临床试验的伦理审查意见书,标志着该疫苗进入Ⅲ期临床试验阶段。审查意见为:经审查讨论,作出“同意”的审查意见,相关资料的修改符合伦理要求,同意在本项目中使用。

公告称,该疫苗属于预防用生物制品,适用于婴幼儿及以上人群预防A群、C群、Y群和W135群脑膜炎球菌感染引起的流行性脑脊髓膜炎等脑膜炎球菌疾病。目前,全球四价流脑结合疫苗的生产厂家包括赛诺菲-巴斯德、GSK和辉瑞,国内暂无本土企业有该产品生产上市。疫苗后续需进一步完成Ⅲ期临床试验,在获得证明该疫苗安全性、有效性的临床总结报告后,将向国家药品监督管理局申请生产批件,获得生产批件后方可投入生产。


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