鲁抗医药(600789.SH):恩替卡韦分散片通过仿制药一致性评价

鲁抗医药(600789.SH)发布公告,近日,公司收到国家药品监督管理局颁发的关于...

智通财经APP讯,鲁抗医药(600789.SH)发布公告,近日,公司收到国家药品监督管理局颁发的关于恩替卡韦分散片的《药品补充申请批准通知书》(通知书编号:2021B03347、2021B03348),该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。

据悉,该药品适用于病毒复制活跃,血清丙氨酸氨基转移酶(ALT)持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。

目前国内已有7个厂家通过国家药品监督管理局一致性评价审批,该公司为第七家获批。

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