众生药业(002317.SZ)药品ZSP1601对于NASH患者具有较好的安全性和药代动力学特性

智通财经APP讯，众生药业(002317.SZ)发布公告，公司控股子公司广东众生睿创生物科技有限公司(简称“众生睿创”)组织开展的用于治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的一类创新药物ZSP1601片已结束Ib/Ⅱa期临床研究入组，完成数据库清理、盲态数据审核、揭盲和统计分析，收到统计分析报告初稿。顶线(TopLine)数据初步分析表明，ZSP1601对于NASH患者具有较好的安全性和药代动力学特性，在丙氨酸氨基转移酶(ALT)、门冬氨酸氨基转移酶(AST)、脂肪含量(PDFF)等多个观察指标获得积极性的改变，试验获得了积极结果，达到了主要终点，支持ZSP1601片继续开展IIb期临床试验。

ZSP1601片是具有全新作用机制和全球自主知识产权的用于治疗NASH的一类创新药物，属于First-in-class药物，为境内首个进入临床试验用于治疗NASH的创新药物。临床前多个NASH动物药效模型研究结果表明，ZSP1601可改善肝组织炎症、水样变性和坏死，以及改善纤维化，其强效抗肝纤维化作用是该领域治疗的最重要关注点，未来可能成为NASH联合用药治疗的基石药物。

ZSP1601片在NASH患者中多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ib/Ⅱa期临床试验的主要研究目的是评价ZSP1601片在NASH患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征和早期药效学，为ZSP1601片治疗NASH患者的进一步临床研究提供支持。基于ZSP1601片获得积极的Ib/Ⅱa期临床试验结果，众生睿创将组织实施ZSP1601片用于治疗非酒精性脂肪性肝炎患者的Ⅱb期临床试验。