智通财经APP获悉,Edesa Biotech(EDSA.US)公布了其正在进行的2/3期临床研究的额外数据,称与标准护理(SOC)疗法和安慰剂对照组相比,其试验性单克隆抗体EB05在28天内将新冠肺炎住院患者的死亡风险降低了68.5%。
在临床试验第二阶段,在26例重症患者中,进行EB05联合SOC疗法的患者在28天内死亡率为16.7%,而使用安慰剂和SOC的患者则为42.9%。
在轻至重度和轻至中度患者中,使用“EB05 +SOC”的患者在28天死亡率分别为14.3%和10.8%,而使用“安慰剂+ SOC”组患者在28天的死亡率分别为36.8%和42.9%。
Edesa Biotech总裁Michael Brooks表示:“临床试验第二阶段达到了在不同程度患者中识别药物疗效的主要目标。”
鉴于这些非常有利的数据,该公司计划向美国、加拿大和哥伦比亚的监管机构提交修订文件,寻求批准3期临床试验,该公司计划在后期试验中优先考虑重症患者。
截至发稿,Edesa 盘前上涨18.35%至9.160美元。