智通财经APP讯,亚辉龙(688575.SH)发布公告,公司于近日收到了由BSI Group The Netherlands B.V.签发的IVDR CE证书,共包括14个产品。
新的欧盟体外诊断医疗器械法规(IVDR,EU2017/746)将替代原欧盟体外诊断医疗器械指令(IVDD,98/79/EC)对欧盟市场的体外诊断医疗器械进行管理。本次为公司第一次获得IVDR CE证书,为公司后续的IVDR认证切换工作奠定了良好的基础。