华东医药(000963.SZ)三季报发布: 业绩表现符合预期 医美业务增长超预期

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智通财经APP获悉,10月26日晚间,华东医药(000963.SZ)发布2021年三季度报告,报告表示,公司深化转型创新工作,报告期经营指标同比虽表现下降,但较半年度已显著得到改善,整体经营保持企稳向好趋势,。

医药工业方面,2021年前三季度,华东医药核心子公司中美华东实现营业收入78.04亿元,同比下降11.4%,实现净利润17.2亿元,同比下降11.1%,下降幅度较半年度继续收窄;医药商业方面,公司医药商业业务实现营业收入172.68亿元,同比增长7.03%;医美业务方面,英国Sinclair营业收入(含合并新收购西班牙High Tech公司)实现5306万英镑(约4.73亿元人民币),同比增长127.4%,其中Sinclair自身营收增长79.24%,预计其全年收入有望达到历史最好水平,其息税折旧摊销前利润(即EBITDA)已实现506万英镑(合并口径)盈利,这是自公司2018年完成Sinclair全资收购后,EBITDA历史最好表现,亦是公司全球化医美产业经营能力的重要体现。

整体来看,华东医药三季报业绩符合市场预期。医药工业方面,中美华东第3季度仍继续受产品降价因素影响,当季营业收入同比下降12.7%,但环比实现增长2.0%,当季净利润同比下降5.2%(较2021年第一季度同比降幅14.6%,第二季度同比降幅11.7%持续保持收窄回稳趋势),环比已实现增长14.8%,为2022年重回增长轨道打下坚实基础。华东医药表示,第4季度公司将全力抓好经营工作,争取当季经营同比实现增长,并力争实现全年的经营目标。

值得一提的是,公司海外医美业务随着各国对疫情限制的减少,继续呈现快速增长态势。同时,随着Ellansé®伊妍仕™在中国大陆商业化销售的展开,已实现预收款超过1亿元,有望超额完成全年目标销售计划,并在今年良好开局基础上在2022年带动公司国内医美业务迎来新的业绩增长。

持续加大研发投入 糖尿病龙头产品矩阵再升级

作为国内制药企业中的大白马,华东医药不断提升自身研发能力和研发效率,持续加快推进研发各项工作。财报显示,2021年前三季度,公司医药工业研发投入合计发生9.04亿元,同比增长8.9%。尤其,华东医药围绕其传统优势市场—糖尿病领域,通过践行“自主研发+合作委托开发+产品授权引进(License-in)”相结合的新药研发模式,打造更加健全更加丰富的的糖尿病产品集群。

华东医药深耕糖尿病用药领域近二十年,构筑了核心治疗靶点与临床主流用药全布局的产品矩阵,已拥有商业化及在研产品二十余款,糖尿病市场未来仍将是公司持续加大布局的重要核心领域。现有及后续升级产品涵盖α-糖苷酶抑制剂、DPP-4、SGLT-2、GLP-1以及GLP-1和 GIP双重激动剂、胰岛素及其类似物等多项临床主流靶点。

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图片来源:华东医药三季度报告

尤其在GLP-1 靶点上,华东医药正在构筑一个包括全球创新药和生物类似物相结合的产品管线。利拉鲁肽注射剂的糖尿病适应症上市许可申请于2021年9月获得受理,为国产首家;GLP-1R/GIPR靶点双重激动剂HDM1003(SCO-094)在中国的Pre-IND申请已递交; GLP-1R/GCGR/FGF21靶点多重激动剂DR10624目前准备2022年在海外启动1期临床试验和中国pre-IND申请。TTP273,全球第一款口服 GLP-1 受体激动剂小分子创新药,预期今年年底前结束 2 期临床,2022 年正式进入 3 期临床。

值得注意的是,今年10月,华东医药完成公司首笔license-out交易,授予韩国制药公司Daewon TTP273在韩国的独家开发、生产及商业化权益,充分体现出公司产品临床优势得到国际认可。与此同时,公司还与日本武田制药达成合作,获得已上市糖尿病创新药苯甲酸阿格列汀片在中国区域的商业化权益,再次展现出华东医药国内糖尿病市场地位,亦显示了行业对公司在本土市场糖尿病领域商业化能力的肯定。

深化创新转型 研发生态圈再度扩容

华东医药聚焦抗肿瘤、内分泌、自身免疫三大核心战略领域,积极推进产品研发注册工作。自身免疫领域,全球首创双抗新药 HDM3002(PRV-3279) 在国内已递交pre-IND申请并已获得反馈,中国即将加入2期国际多中心临床研究;乌司奴单抗生物类似药HDM3001(QX001S)3期临床试验有序推进中。

肿瘤领域,全球ADC创新药HDM2002(IMGN853)在中国已加入国际中心3期临床试验,预计2022年完成临床入组,其另一项在美国和欧洲开展的关键性单臂临床试验2季度已完成临床入组,预期2021年底会获得初步的试验结果;迈华替尼正在开展3期临床试验,已完成3期临床受试者整体入组,预计2022年结束3期临床后开展上市申报工作;控股子公司道尔生物用于治疗胃癌和胰腺癌的在研产品DR30303,已向CDE递交的pre-IND申请已获得反馈,预计2022年IND获批后将在中国启动1期临床试验。

在医药工业深化创新和转型工作中,华东医药正在逐步构建研发生态圈。华东医药陆续投资、控股、孵化多家国内拥有领先技术的生物科技公司,包括投资了多肽技术平台型企业派金生物、专注免疫疾病的抗体公司荃信生物、有ADC连接子与偶联技术的诺灵生物,孵化了拥有开发ADC药物毒素原料全产品线的珲达生物,控股了多抗平台型公司道尔生物。

今年10月,华东医药研发生态圈再度升级扩容。公司全资子公司中美华东及华东医药投资控股(香港)有限公司与美国Ashvattha共同签订股权投资协议及产品独家许可协议,成功引进Ashvattha公司8款在研产品覆盖肿瘤、代谢合并症和炎症等疾病治疗领域,其中一个产品已进入美国2期临床,两个产品计划2022年第1季度递交美国IND。值得一提的是,这8款在研产品与华东医药肿瘤、内分泌和免疫三大核心治疗领域,有极大的协同性,未来合作空间巨大。同时,华东医药引入Ashvattha公司全球唯一HD(hydroxyl dendrimer,羟基树枝状聚合物)平台技术也将为其研发生态圈注入国际化创新新动能。

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图片来源:华东医药三季度报告

医美业务保持高速发展 “少女针”全年销售有望超预期

今年前三季度,华东医药海外医美业务延续上半年迅速恢复态势,业绩表现亮眼。英国Sinclair公司核心产品Ellansé®及在欧洲市场新上市的MaiLi®系列、Lanluma®等产品销售持续高于预期,预计其全年收入有望达到历史最好水平。西班牙High Tech公司受终端市场销售良好驱动,年内订单充足,为全年收入保持快速增长提供了有力保障。

国内医美业务方面,华东医药医美核心产品Ellansé®伊妍仕™已于8月底正式在中国大陆开始商业化销售,以即时填充、长效维持、自然代谢的独特优势精准定位于高端再生市场,上市后受到市场广泛关注及欢迎,客户使用反馈良好。目前签约合作医院数量已超过120家,培训认证医生数量也超过200人。

凭借华东医药强大的销售推广能力,通过在国内医美终端市场的发力,线上线下并举,以多样化的营销推广矩阵,该产品有望超额完成全年目标销售计划,并在今年良好开局基础上在2022年带动公司国内医美业务迎来新的业绩增长。

华东医药表示,面对国内市场需求旺盛的现状,公司要求Sinclair荷兰工厂优先保证国内市场供货,减少客户等待时间,同时公司将本着对求美者负责的理念,严格筛选合作机构,不断强化对医生的培训认证,希望给求美者提供更优质的服务。同时 Sinclair基于Ellansé®伊妍仕™在全球市场快速增长的趋势,在原位于荷兰乌得勒支工厂产能扩产受限的情况下,在荷兰阿尔梅勒新建工厂以扩充产能,目前,新建产能工程已全部完成,并通过认证批准开始投入使用,全面确保Ellansé®伊妍仕™后续全球市场供应。

华东医药在公告中披露了即将上市中国的新产品,公司正进一步加快High Tech的主要海外在售产品和在研创新产品在中国区域的上市规划,相关注册准备工作正常开展。其中,冷冻溶脂产品Cooltech Define及激光脱毛设备Primelase在中国区域的注册相关工作将于2021年底前正式启动;适用于面部年轻化及身体塑形的海外已上市射频产品Safyre有望于2022年Q2在中国上市。此外,华东医药从美国R2公司引进的冷触美容仪酷雪™Glacial Spa™(F0,冷冻祛斑医疗器械的生活美容版本)的医美工作进展值得期待。目前已已获得韩国和台湾地区的上市许可,并已获得中国药监局非医疗器械管理认证,预计将于2021年第4季度在国内正式上市,已与部分美容机构达成合作意向。

今年9月,华东医药Sinclair与比利时KiOmed Pharma SA(以下简称“KiOmed”)签署产品独家许可协议,Sinclair获得KiOmed 4款在研的全球创新型KiOmedine®壳聚糖医美产品以及后续开发的全部壳聚糖相关产品于除美国以外的全球其他区域,在皮肤医美领域的独家许可,包括利用KiOmed相关知识产权进行研发、生产及商业化权益。这是公司在轻医美领域的又一次重要的全球化战略性布局,也将进一步丰富公司医美填充类创新产品管线,实现在玻尿酸、胶原蛋白刺激剂、皮肤动能素等领域的产品全覆盖。

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图片来源:华东医药三季度报告

华东医药表示,公司将继续加快推进核心医美产品在国内外的临床注册工作进度及市场推广,通过纵向全面渗透全球医美高端市场,不断提升行业竞争优势。公司医美产业经过3 年高速发展,已实现阶段性战略目标,拥有无创+微创医美领域产品二十余款,产品数量和覆盖领域均居行业前列,其中多款潜力产品将有望于2025 年前陆续在海内外上市销售,为公司全球化医美业务带来新的增长动能。

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