恒瑞医药(600276.SH):注射用SHR-A1921获准开展临床试验

恒瑞医药(600276.SH)发布公告,近日,公司子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司...

智通财经APP讯,恒瑞医药(600276.SH)发布公告,近日,公司子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)核准签发关于注射用SHR-A1921的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。

经审查,2021年8月14日受理的注射用SHR-A1921符合药品注册的有关要求,同意本品开展晚期恶性实体瘤的临床试验。

本品为靶向肿瘤特异性抗原的抗体药物偶联物,通过与肿瘤细胞表面的靶抗原结合,使得药物被内吞进入细胞后释放小分子毒素杀伤肿瘤细胞。国内尚无同类产品获批上市,多个同类药物已处于临床开发阶段,适应症以晚期恶性肿瘤为主。

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