智通财经APP获悉,周五,美国食品药品监督管理局(FDA)批准授予辉瑞(PFE.US)/BioNTech SE(BNTX.US)的新冠疫苗用于5-11岁儿童的紧急使用授权。
FDA代理局长Dr. Janet Woodcock在一份声明中表示:“作为一名母亲和医生,我知道父母、护理人员和学校工作人员一直在等待今天的授权。为年龄较小的儿童接种新冠疫苗将使我们更接近恢复正常的状态。”
辉瑞表示,它为儿童注射的是低剂量疫苗,是成人剂量的三分之一,在预防无症状感染方面有90%以上的效果。该公司还指出,幼儿对这些疫苗的耐受性良好,产生的副作用与16至25岁的人的研究结果相当。
根据美国儿科学会的数据,截至10月21日,近630万名儿童对冠状病毒检测呈阳性,尽管卫生专家说这个数字可能要高得多。
美国疾病控制与预防中心(CDC)的一位官员周二告诉FDA委员会,新冠肺炎是过去一年中5到11岁儿童疾病中的第八大杀手。截至10月17日,美国已有691名18岁以下的儿童死于新冠肺炎,其中146人为5至11岁。
拜登政府表示,已经采购了足够的剂量,可以为美国所有2800万5至11岁的儿童接种疫苗。他还表示,政府已经准备好在批准后的第一周推出第一批1500万针。