智通财经APP讯,德琪医药-B(06996)发布公告,于2021年10月29日,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准ATG-101的新药临床试验(IND)申请,德琪医药可于美国在实体瘤及非霍奇金淋巴瘤患者中启动I期临床试验(PROBE研究)。此为本公司在美国获得的首项IND批准。
据悉,ATG-101是一款新型PD-L1/4-1BB双特异性抗体,正被开发用于治疗癌症。ATG101可同时阻断PD-L1/PD-1结合以及激活4-1BB共刺激信号,从而激活抗肿瘤免疫效应细胞。在PD-L1过表达肿瘤细胞存在时,ATG-101表现出显著的PD-L1交联依赖的4-1BB激动剂活性,因此能在潜在提高治疗效果的同时减轻肝毒性。