同和药业(300636.SZ):下半年部分项目的逐步放量已有国内外客户的CM0/CDMO项目处于洽谈阶段

同和药业(300636.SZ)在10月29日接受调研时表示,随着今年下半年部分项目的逐步放量,以及公司一厂区产能的提升、二厂区一期的建成,接受新项目的能力进一步增强,同和将在CM0/CDMO项目上采取更为积极的姿态,逐步提升此类项目在公司业务上的占比,目前已经有不少国内外客户的CM0/CDMO项目处于洽谈阶段。

智通财经APP讯,同和药业(300636.SZ)在10月29日接受调研时表示,随着今年下半年部分项目的逐步放量,以及公司一厂区产能的提升、二厂区一期的建成,接受新项目的能力进一步增强,同和将在CM0/CDMO项目上采取更为积极的姿态,逐步提升此类项目在公司业务上的占比,目前已经有不少国内外客户的CM0/CDMO项目处于洽谈阶段。

根据江西省发改委、工信厅及国网江西省电力有限公司的文件通知,公司所在园区下发了高耗能行业轮停企业表,公司不属于高耗能企业,不在限电限产名单中。但上游中间体厂商可能会因限电限产提高中间体价格,从而使公司受到一些间接影响。

公司在醋氯芬酸原料药的全球供应中已占据重要地位,增长空间有限,希望继续保持。日本市场也开始放量,其他市场也在陆续完成注册,故未来塞来昔布销量还会有较大幅度提升,公司已将塞来昔布的150吨产能扩大到200吨,预计2022年产能利用率在80%-90%。

厂区方面,二厂区一期共有4个车间,目前已有2个车间完成了相关审批,在做试生产前期准备,另外2个车间还在设备调试,一期预计在2022年底正式投产。二厂区二期目前还在做前期准备,二期将建设7个合成车间,公用工程部分已在一期基本完成,故二期建设将会较快,预计2023年底完成设备安装。

具体调研内容如下:

一、公司董事长、总经理庞正伟先生对公司三季报经营情况作了简要介绍:

前三季度原料药行业出口企业受到三大不利因素影响:第一,基础化工原料大幅涨价;第二,人民币升值;第三,运费暴涨,海运到欧美一个货柜从3千美元涨价至2万美元。受以上因素影响,公司前三季度业绩表现不是很亮丽,销售额42,800.05万元,同比增长26.13%,净利润6,654.67万元,同比增长10%,销售额达到年度计划指标,但销售额增幅低于销量增幅,利润增幅低于销售额增幅。从各季度来看,销售额、净利润基本保持逐季同比、环比递增,但前三季度毛利率同比略有下降。

总体来说,公司经营发展上升的势头没有改变。内销增速快于外销,前三季度内销同比增长120.64%,外销同比增长3.38%;CMO/CDMO项目销售额同比增长66.8%,增速快于原料药、中间体增速。前三季度原料药出口板块相对表现较弱,但预计四季度和明年会提速恢复增长,瑞巴派特、醋氯芬酸、坎地沙坦酯等老产品出口基本持平或微量增长,加巴喷丁会有较快增长,原料药新品种会有较快增长。

未来公司实现业绩持续增长的有利条件如下:第一,一批原料药新品种专利陆续到期。维格列汀、利伐沙班、米拉贝隆、阿哌沙班、达比加群酯、替格瑞洛等品种公司已向多个国家提交了注册申请,下游有众多的制剂合作厂家,故新产品原料药出口会有较高增速。

第二,有更多的原料药品种申请了国内注册,目前同和获得批准的品种有塞来昔布、替格瑞洛、盐酸文拉法辛,已提交发补的品种有利伐沙班,正在发补的品种有米拉贝隆、加巴喷丁、非布司他。已提交注册申请或即将提交的品种有维格列汀、阿哌沙班、瑞巴派特、依度沙班、阿齐沙坦、恩格列净、卡格列净、富马酸沃诺拉生等。内销将保持持续的快速增长。

第三,加巴喷丁新工艺的大客户变更已于十月中旬前全部完成,明年加巴喷丁将实现正常生产,产能利用率将大幅提高。

第四,随着二厂区部分生产装置的建成,CMO/CDMO板块有望进一步发力,部分老项目将开始放量,同时接受新项目的能力进一步增强。

二、接下来进入投资者提问环节:

问:公司前三季度毛利率同比下降4.5%是否主要受到原材料涨价影响?

答:2021年1-3季度毛利率为30.16%,较上年同期下降4.52%,主要是受三大宏观因素影响:基础化工原料大幅涨价;人民币升值;运输成本增加。之前同和从保护客户角度考虑,一直以内部挖潜消化以上三大不利因素。鉴于全球通胀的持续,公司已经在与客户商议提价,并得到大多数客户的理解,2021年第四季度及2022年公司产品会适当提价。

问:公司在cmo/cdmo业务方面有何计划?核心竞争力体现在哪些方面?

答:公司在早年已对CDMO/CMO业务进行布局,至今与国际客户已经达成多个项目合作,包括原研公司创新药的合作。之前由于产能的限制,同和在CMO/CDMO项目上较为保守,严格控制合作伙伴与合作品种,以成功率为主要追求。随着今年下半年部分项目的逐步放量,以及公司一厂区产能的提升、二厂区一期的建成,接受新项目的能力进一步增强,同和将在CM0/CDMO项目上采取更为积极的姿态,逐步提升此类项目在公司业务上的占比,目前已经有不少国内外客户的CM0/CDMO项目处于洽谈阶段。预计2022年CM0/CDMO项目收入会超过1亿元。公司已为CM0/CDMO项目专门成立了研发团队。公司在微通道反应技术上已耕耘多年,并在生产上有了较多的应用,在光照反应、酶催化等技术上也有专门的研究团队,这些领域同和已形成自己的特色。

问:限电、限产问题对公司是否有影响?如果有影响,何时能够恢复?

答:根据江西省发改委、工信厅及国网江西省电力有限公司的文件通知,公司所在园区下发了高耗能行业轮停企业表,公司不属于高耗能企业,不在限电限产名单中。但上游中间体厂商可能会因限电限产提高中间体价格,从而使公司受到一些间接影响。

问:替格瑞洛原料药在6月份取得了国内注册证书,公司对其今年国内外销售情况有何展望?

答:今年新产品替格瑞洛销售增速较快,销售额已超过5000万元,国内外销售势头都非常好,国外如印度等国家已完成官方注册,并已经递交美国、欧盟等高端市场的官方注册申请,公司有信心争取替格瑞洛产品全球第一的位置。公司认为2022年替格瑞洛销售额过亿是大概率事件。

问:加巴喷丁技改对毛利率提升情况如何?未来有何销售预期?

答:加巴喷丁在工艺优化之后产能提升,成本降低,放量之后新工艺的加巴喷丁毛利率与老工艺相比在毛利率上至少有15个百分点左右的提升。前三季度加巴喷丁销量较上年同期增幅达65.66%,随着技改完成,规模效应逐步显现,生产成本在原料成本略有上涨的情况下较上年同期有较大幅度下降。公司2022年加巴喷丁的销量有望超过1000吨。

问:疫情对公司需求方面有没有影响?

答:疫情对公司产品市场需求量影响轻微。

问:公司对醋氯芬酸、塞来昔布、坎地沙坦酯的未来有何展望?

答:公司在醋氯芬酸原料药的全球供应中已占据重要地位,增长空间有限,希望继续保持。塞来昔布原料药今年增速较快,前三季度销量远超过以往全年销量。塞来昔布在2020年7月国内注册获批并于当年四季度开始了国内销售,采用本公司原料药的二家制剂厂家在集采中标的四家企业中排在第一和第二位;日本市场也开始放量,美国、欧洲注册几年前已获批,其他市场也在陆续完成注册,故未来塞来昔布销量还会有较大幅度提升,公司已将塞来昔布的150吨产能扩大到200吨,预计2022年产能利用率在80%-90%;公司的销售目标是占据全球50%的市场份额。坎地沙坦酯同和的竞争力不强。在沙坦类中,公司对新产品阿齐沙坦寄予厚望,其专利还未到期,公司对自身的工艺较有信心,阿齐沙坦有可能成为同和最具竞争力的沙坦类原料药。

问:二厂区几个车间目前是否进入了试生产?二厂区二期的建设情况如何?

答:二厂区一期共有4个车间,目前已有2个车间完成了相关审批,在做试生产前期准备,另外2个车间还在设备调试,一期预计在2022年底正式投产。因一厂区中试车间小,之前工艺优化能力受限,二厂区一期4个车间中有1个车间专门用于中试,中试能力较一厂区扩大10倍。二厂区二期目前还在做前期准备,二期将建设7个合成车间,公用工程部分已在一期基本完成,故二期建设将会较快,预计2023年底完成设备安装。

问:今后几年研发费用率展望?固定资产转固节奏展望?

答:公司今后几年研发费用率会保持在主营业务收入8%左右的水平;二厂区2022年试生产一年,2023年开始转固。

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