微芯生物(688321.SH)：西奥罗尼针对小细胞肺癌Ⅲ期临床达成首例病人入组里程碑

智通财经APP获悉，2021年11月2日，深圳微芯生物科技股份有限公司(688321.SH)自主研发的全新作用机制创新药西奥罗尼，针对小细胞肺癌Ⅲ期临床达成首例病人入组里程碑。本次Ⅲ期临床试验是随机、双盲、安慰剂对照、多中心的研究，首例患者入组在辽宁省肿瘤医院展开。

西奥罗尼(Chiauranib/CS2164)是微芯生物自主设计和开发的具有全球专利保护的新化学结构体，属于多靶点、高选择性蛋白激酶抑制剂，用于抗肿瘤治疗，为化药1类原创新药。西奥罗尼选择性抑制AuroraB、CSF1R和VEGFR/PDGFR/c-Kit激酶靶点，从而抑制肿瘤细胞增殖、增强抗肿瘤免疫以及抑制肿瘤血管生成，实现多通路机制的抗肿瘤协同药效。西奥罗尼通过抑制小细胞肺癌潜在异常活跃的AuroraB通路相关分子机制，存在单药治疗SCLC疗效的作用基础，这也是西奥罗尼区别于其他抗血管生成治疗药物的重要标志。

目前，西奥罗尼正在开展单药治疗小细胞肺癌和联合紫杉醇治疗卵巢癌的三期临床试验以及多个适应症的不同阶段研究。作为治疗严重威胁生命健康的重大疾病、与现有治疗手段相比具明显临床优势的原创新药，西奥罗尼针对小细胞肺癌和卵巢癌的临床研究在国内已被CDE(国家药品监督监理局药品审评中心)纳入“突破性治疗品种”。西奥罗尼针对小细胞肺癌于2021年6月获得了FDA孤儿药资格认定，Ⅰb/Ⅱ期临床试验在美国正有序推进中。