金斯瑞生物科技(01548)发布公告,集团与客户康立泰药业有限公司共同合作开发的国家一类生物新药KLT-1101于2017年5月4日获得国家食品药品监督管理局的临床试验申请受理,待药监局进一步审阅同意后将正式进入临床试验。
据悉,KLT-1101是一种重组人蛋白类细胞因子,在全血象恢复、抑制肿瘤细胞生长、提升患者免疫力等方面具有正面的反应。完成临床试验后获药监局进一步通过及推出市场后,KLT-1101可改变因放化疗导致造血功能损伤致使患者无法完成治疗周期甚至死亡的现状。同时,KLT-1101可有效预防和延后救治辐射对人体损伤的药物。集团相信KLT-1101也可以作为核应急储备药物,有助于提高国家核应急防护应对水准。
公告称,康立泰成立于2011年,成立至今一直致力于KLT-1101在全面恢复血象及肿瘤免疫治疗领域的研发工作。