天宇股份(300702.SZ):原料药“他氟前列素”通过CDE技术审评

天宇股份(300702.SZ)发布公告,公司“他氟前列素”原料药于近日通过国家药品...

智通财经APP讯,天宇股份(300702.SZ)发布公告,公司“他氟前列素”原料药于近日通过国家药品监督管理局药品审评中心(简称“CDE”)技术审评。

据悉,他氟前列素为前列腺素类似物,是一种选择性FP前列腺素受体激动剂,可通过增加葡萄膜巩膜途径房水流出量来降低眼内压。用于降低开角型青光眼和高眼压症患者升高的眼压。他氟前列素滴眼液最早在美国获批上市销售,现已在中国获批上市。

根据CDE网站公示,目前他氟前列素原料药通过CDE技术审评的厂家仅公司1家。公司他氟前列素已完成GMP符合性检查,目前正在等待浙江省药品监督管理局对该品种的GMP符合性检查结果进行公示。

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