辉瑞(PFE.US)申请扩大新冠疫苗加强针适用范围

智通财经APP获悉，辉瑞(PFE.US)和BioNTech(BNTX.US)周二宣布，已正式向美国食品和药物管理局(FDA)提交请求，申请紧急批准其新冠疫苗加强针用于18岁及以上人群。

此前，两家公司在10月底公布的研究表明，根据对1万人进行的临床试验，第三针疫苗对有症状感染的有效性为95.6%。

据知情人士称，FDA 可能会在感恩节前批准辉瑞的请求。

据媒体此前报道，FDA8月23日完全批准辉瑞新冠疫苗的使用授权。这是第一款正式获批在美国使用的新冠疫苗，用于16岁及以上人群接种。8月25日，美药管局收到了辉瑞公司的补充文件，申请批准16岁及以上人群在接种完第二剂辉瑞疫苗6个月后接种一剂加强针。

FDA疫苗及相关生物制品咨询委员会9月17日开会讨论新冠疫苗加强针在美国使用事宜，建议美国65岁及以上人群和患有严重疾病的高危人群，在接种完第二剂辉瑞疫苗6个月后接受该疫苗的加强针注射。但该委员会大多数成员投票反对将这种加强针用于16岁及以上人群。该委员会成员希望看到更多关于该疫苗加强针的安全性和长期有效性的数据。