键凯科技(688356.SH)子公司聚乙二醇伊立替康 II 期临床试验完成首例受试者入组

智通财经APP讯，键凯科技(688356.SH)发布公告，公司自主研发的聚乙二醇伊立替康(药物代码：JK-1201I)，目前正在开展的II期临床试验“JK1201I在患者中的安全性、耐受性及初步有效性研究”已于近日完成首例受试者入组。

聚乙二醇伊立替康是公司自主研发的1类创新药物，临床拟开发适应症为实体瘤，目前尚无此类国产药物上市。该药物是将伊立替康以聚乙二醇进行修饰后得到的新型化学药品。已开展的非临床研究的实验结果表明，JK-1201I具有显著、广谱的抗肿瘤活性，药效优于同样给药方案的盐酸伊立替康，毒性低于盐酸伊立替康。

在已经完成的I期临床试验“JK1201I用于恶性实体瘤患者的安全性、耐受性和药代动力学研究”的中，聚乙二醇伊立替康显示出良好的耐受性和安全性，并对该药物在多瘤种晚期癌症患者中的疗效进行了初步评估。结果显示，JK-1201I在前期的人体内临床试验中与对照药相比具有安全性好，毒副作用小，半衰期显著延长等优点。近期，公司展开的II期临床试验“JK1201I在患者中的安全性、耐受性及初步有效性研究”已于近日完成首例受试者入组。