新股研报 | 百心安-B(02185)今起招股 专注于创新介入式心血管装置

百心安-B(02185)是中国领先的创新介入式心血管装置公司，于14年成立，为解决中国血管疾病及高血压患者的未获满足医疗需求。

招股日期︰11月16日至19日

上市日期︰11月26日

独家保荐人︰华泰国际

收款行︰招商永隆银行

发售1,793.7万股H股，约90%配售，约10%公开发售，另有15%超额配股权。

每股招股价为21.26元至24.53元，集资最多4.4亿元，占总市值约7.5%，上市开支约6,590万元。

按每手500股，入场费12,388.59元。

以上限价24.53元计算，市值约58.373亿元。

截至21年6月底 ，平均资产净值约7.02亿人民币。

公开发售分为甲组(500万或以下申请人)、乙组(500万以上申请人)。

业务︰

19至20年研发开支分别为2,153万人民币、2.45亿人民币，21年首六个月研发开支为1.2亿人民币。

19至20年利润分别为亏损2,371万人民币、亏损3.4亿人民币，21年首六个月利润为亏损2.27亿人民币。

公司目前目前尚无获批准用于商业销售的产品，于往绩记录期间亦无从产品销售中产生任何收益。

公司目前专注于以下两种疗法：(i)全降解支架(BRS)疗程，以解决中国患者在治疗冠状或外周动脉疾病方面的未满足医疗需求;及(ii)肾神经阻断(RDN)疗程，以解决患者在治疗未控高血压及顽固性高血压方面的未满足医疗需求。

全降解支架疗程为使用聚合物临时支架令冠状动脉于一段时间内开放的手术，而支架本身会在人体内逐渐降解。肾神经阻断疗程属于低侵入性手术，利用射频或超声波消融破坏肾动脉的神经，而不会令动脉受损。

公司于不同开发阶段中拥有一项核心产品及其他八项管线在研产品。核心产品Bioheart是自主开发的BRS系统，用于经皮冠状动脉介入治疗手术，且预期将成为全球首个基于多中心随机对照临床试验结果获监管批准的第二代全降解支架系统。

公司于14年7月开始研发Bioheart。Bioheart已于17年2月获国家药品监督管理局认定为「创新医疗器械」，因此合资格进入快速审批程序。目前公司已完成Bioheart的单一中心可行性临床试验，目前正在完成一项由随机对照临床试验(RCT)及单臂试验(SAT)组成的多中心确认性临床试验。公司于19年8月完成随机对照临床试验受试者入组及于21年4月展开单臂临床试验。预期于21年底前完成单臂临床试验的患者入组，并将于22年底前完成确认性临床试验所需的随访，并向国家药品监督管理局提交确认性临床试验结果，以供其批准。

集资所得其中约90%将用于开发及商业化其核心产品Bioheart以及其他主要在研产品;10%用作一般企业及营运资金用途。

首次公开发售前进行融资︰

于19年9月至20年9月曾进行多轮融资，当时发售价较中间价折让约70.3%至17.96%，承诺12个月禁售期，其中前期投资者包括TPG Capital、君联资本、奥博资本OrbiMed、正心谷资本、辰德资本、YuanBio Venture Capital、前海基金、张江科投、翠微科创。

上市后主要股东架构︰

汪先生持股44.85%

TPG Capital持股8.72%

奥博资本OrbiMed持股5.42%

其他前期投资者持股33.47%

其他H股股东持股7.54%

简评︰

百心安-B(02185)是中国领先的创新介入式心血管装置公司，于14年成立，为解决中国血管疾病及高血压患者的未获满足医疗需求。

以上限价24.53元计算，市值约58.373亿元，百心安作为仍在亏损的生物科技公司，收入非常视乎公司研发成果及药物推出市面的效率，投资者宜注意相关风险。

本文由“信诚证券”供稿，作者：信诚证券分析师陈伯豪;智通财经编辑：韩永昌。