辉瑞(PFE.US)向FDA提交旗下针对新冠病毒口服药物紧急授权申请

作者: 智通财经 许然 2021-11-17 06:00:00
辉瑞向美国食品药品管理局(FDA)提交了旗下针对新冠病毒口服药物的紧急授权申请

智通财经APP获悉,周二,辉瑞(PFE.US)向美国食品药品管理局(FDA)提交了旗下针对新冠病毒口服药物的紧急授权申请。该公司称,如果获得FDA的授权,该药物将是第一种专门用于防治新冠病毒的口服抗病毒药物。

辉瑞方面表示,该药物名为Paxlovid,当与一种广泛使用的HIV药物联合服用时,高风险成年人因新冠病毒而住院的风险减少了89%。

辉瑞首席执行官Albert Bourla在一份声明中称:“我们正在尽可能快地将这种潜在的治疗方法送到患者手中,我们期待着与FDA一起审查,以及与世界各地的其他监管机构合作。”

Bourla此前曾表示,辉瑞计划在感恩节前向FDA提交其数据。周二早些时候,辉瑞达成了一项授权许可协议,允许仿制药生产商为95个中低收入国家生产平价的新冠药物。

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