智通财经APP讯,康泰生物(300601.SZ)发布公告,公司和全资子公司北京民海生物科技有限公司(简称“民海生物”)研发的口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗(Vero细胞)近日获得国家药品监督管理局出具的《药物临床试验批准通知书》,根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》及有关规定,经审查,该品符合药品注册的有关要求,同意该品进行临床试验。
据悉,口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗(Vero细胞)用于预防6周龄及以上婴幼儿感染轮状病毒导致的婴幼儿腹泻病,该产品包含了国内轮状病毒导致腹泻病的主要病毒血清型(G1、G2、G3、G4和G9)且采用Vero细胞基质培养,具有生产工艺稳定,投入产出比高等优势。