海正药业(600267.SH):注射用盐酸万古霉素通过仿制药一致性评价

海正药业(600267.SH)发布公告,近日,公司收到国家药品监督管理局(简称“国...

智通财经APP讯,海正药业(600267.SH)发布公告,近日,公司收到国家药品监督管理局(简称“国家药监局”)核准签发的注射用盐酸万古霉素的《药品补充申请批准通知书》,公司药品注射用盐酸万古霉素已通过仿制药质量和疗效一致性评价。

据悉,注射用盐酸万古霉素静脉滴注适用于耐甲氧西林金黄色葡萄球菌及其它细菌所致的感染:败血症、感染性心内膜炎、骨髓炎、关节炎、灼伤、手术创伤等浅表性继发感染、肺炎、肺脓肿、脓胸、腹膜炎、脑膜炎。可口服用于艰难梭状芽孢杆菌引起的抗生素相关的伪膜性结肠炎以及葡萄球菌性小肠结肠炎。

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