智通财经APP讯,康宁杰瑞制药-B(09966)公布,一项新药临床申请(“IND”)已获中国国家药品监督管理局药品审评中心批准,以启动多中心、随机、双盲、安慰剂对照III期临床试验。
公告称,KN046-303是一项对未接受系统性治疗的不可切除局部晚期或转移性PDAC患者进行的,旨在评估KN046联合白蛋白紫杉醇及吉西他滨对比安慰剂联合白蛋白紫杉醇及吉西他滨的疗效及安全性的临床试验,并计划入组408例受试者。