智通财经APP获悉,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准武田制药(TAK.US)的抗病毒药物maribavir用于移植受者治疗移植后巨细胞病毒(CMV)感染。
资料显示,maribavir是唯一一种靶向并抑制UL97蛋白激酶及其天然底物的CMV抗病毒药物,具有抑制CMV病毒复制的创新机制。与已有疗法相比,maribavir作为一线疗法预防CMV复发时,具有更高的安全性;在治疗耐药或难治性CMV感染时,maribavir达到66.7%的缓解率。
maribavir已在欧洲和美国获孤儿药资格,2021年1月,maribavir在中国被纳入突破性治疗品种。此外,FDA授予其突破性疗法认定,治疗移植患者巨细胞病毒感染。
截至发稿,武田制药周二美股盘后涨0.94%,报13.92美元。