新华制药(000756.SZ):复方磺胺甲噁唑片通过仿制药一致性评价

作者: 智通财经 赵镇 2021-11-30 16:50:30
新华制药(000756.SZ)发布公告,近日,公司收到国家药品监督管理局核准签发的...

智通财经APP讯,新华制药(000756.SZ)发布公告,近日,公司收到国家药品监督管理局核准签发的复方磺胺甲噁唑片(“该产品”)《药品补充申请批准通知书》,该产品通过仿制药质量和疗效一致性评价(“仿制药一致性评价”)。

据悉,复方磺胺甲噁唑片是磺胺甲噁唑(SMZ)与甲氧苄啶(TMP)的复方制剂,最初由Sun Pharm INDs公司开发,于1973年经FDA批准在美国上市。该药品为磺胺类抗菌药,主要用于预防或治疗敏感菌株所致感染,为国家基本药物、《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2020年)》甲类药品。

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