奥赛康(002755.SZ)：注射用右雷佐生通过仿制药一致性评价

智通财经APP讯，奥赛康(002755.SZ)发布公告，公司的全资子公司江苏奥赛康药业有限公司(简称“子公司”)于近日收到国家药品监督管理局(简称“药监局”)核准签发的注射用右雷佐生《药品补充申请批准通知书》，批准该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价(简称“一致性评价”)。

据悉，右雷佐生为乙二胺四乙酸(EDTA)的环状衍生物，可透过细胞膜，在细胞内转变为开环螯合剂，干扰铁离子介导的自由基的形成，从而降低蒽环类药物引起的心脏毒性;右雷佐生已在欧美日等国家上市，2006年，公司开发的注射用右雷佐生(奥诺先®)首家批准上市，用于接受多柔比星治疗累积剂量达300mg/m2，并且医生认为需要继续使用多柔比星治疗的女性转移性乳腺癌患者。

蒽环类药物抗瘤活性强、抗瘤谱广，临床需求广泛;但蒽环类药物在抗肿瘤细胞的同时，还会引起心脏进展性、不可逆性损伤。右雷佐生是目前临床上唯一经过临床验证获批的心脏保护剂，有助于促使机体对氧自由基清除能力的增强，缓解蒽环类药物心脏毒性，减轻心脏功能损伤。接受右雷佐生治疗的患者充血性心力衰竭(CHF)的发生率显著降低(3%&22%)。