智通财经APP讯,康辰药业(603590.SH)公告,近日,公司控股子公司北京康辰生物科技有限公司(“康辰生物”)收到国家药品监督管理局(“国家药监局”)核准签发的《受理通知书》,由康辰生物和美国Alvogen, Inc.共同申报的特立帕肽注射液临床试验申请获得受理。
公告显示,特立帕肽是一种由34个氨基酸组成的重组人甲状旁腺激素(PTH)类似物(rhPTH[1-34]),能调节骨代谢、肾小管对钙和磷的重吸收,以及肠道钙吸收,适用于治疗绝经后妇女高骨折风险的骨质疏松症,以及糖皮质激素持续治疗诱发的高骨折风险的骨质疏松症。