智通财经APP讯,君实生物(01877)公布,近日,公司收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》,JS009注射液(项目代号“JS009”)的临床试验申请获得受理。
而由于药品的研发周期长、审批环节多,容易受到一些不确定性因素的影响,本次临床试验申请能否获得批准存在不确定性。
公告称,JS009是公司独立自主研发的重组人源化抗CD112R单克隆抗体注射液,主要用于晚期恶性肿瘤的治疗。