贝达药业(300558.SZ)：抗癌药BPI-361175片获得美国FDA新药临床试验批准

智通财经APP讯，贝达药业(300558.SZ)发布公告，近日，该公司收到美国食品药品监督管理局(以下简称“美国FDA”)签发的新药临床试验批准通知书，公司申报的BPI-361175片药品临床试验申请已获得美国FDA批准，拟用于治疗携带EGFRC797S突变及其他EGFR相关突变的非小细胞肺癌。

据悉，BPI-361175是一个由贝达药业自主研发的拥有完全自主知识产权的新分子实体化合物，是一种新型强效、选择性的第四代表皮生长因子受体(Epidermal growth factor receptor,EGFR)口服小分子抑制剂，拟用于治疗携带EGFRC797S突变及其他EGFR相关突变的非小细胞肺癌。