复星医药(02196)发布公告,近日,该公司控股子公司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司(复宏汉霖)收到《药品注册申请受理通知书》,复宏汉霖研制的重组抗VEGFR2全人单克隆抗体注射液用于实体瘤治疗获国家食品药品监督管理总局临床试验注册审评受理。
据悉,2017年4月,复宏汉霖就该新药用于实体瘤治疗向国家食药监总局提交临床试验申请。该新药为该集团自主研发的创新型治疗用生物制品,主要用于实体瘤治疗。
截至2017年6月9日,于全球上市的VEGFR2靶点单克隆抗体药品有Eli Lilly的CyramzaTM(Ramucirumab);于中国境内(不包括港澳台地区)尚无已上市的VEGFR2靶点单克隆抗体药品。根据IMS MIDASTM资料,2016年度,CyramzaTM于全球销售额约为5.6亿美元。
此外,截至2017年4月,该集团现阶段针对该新药已投入研发费用约4800万元。