悦康药业(688658.SH)注射用头孢曲松钠通过仿制药一致性评价

悦康药业(688658.SH)发布公告,公司收到国家药品监督管理局核准签发的关于注...

智通财经APP讯,悦康药业(688658.SH)发布公告,公司收到国家药品监督管理局核准签发的关于注射用头孢曲松钠(0.5g、1.0g)的《药品补充申请批准通知书》(通知书编号:2021B04498、2021B04497),该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。

注射用头孢曲松钠为长效、广谱的第三代头孢菌素类抗生素,较第一、二代头孢菌素对革兰氏阴性菌活性与β-内酰胺酶稳定性增强;与其他第三代头孢菌素相比,具有半衰期长、组织穿透力强、毒副作用小等优势。

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