百济神州(06160)：在第63届ASH年会上公布百悦泽®在SEQUOIA试验中作为慢性淋巴细胞白血病一线治疗的研究结果

智通财经APP讯，百济神州(06160)发布公告，公司于2021年12月12日(美国东部时间)公布SEQUOIA试验的期中分析结果，这是一项在初治(TN)慢性淋巴细胞白血病 (CLL)患者中进行的3期试验，此次纳入分析的数据来自对比百悦泽^®和苯达莫司汀联合利妥昔单抗(B+R治疗方案)的随机伫列1，以及评价百悦泽^®联合维奈克拉治疗伴17p染色体缺失(del[17p])和 ╱ 或致病性TP53变异基因的患者的伫列3(D 组)。这些数据在第63届美国血液学会(ASH)年会上进行了两次口头报告。

公告显示，百悦泽^®作为慢性淋巴细胞白血病患者的一线治疗方案，在无进展生存期方面，相比化学免疫治疗显示出优效性;在高风险患者亚组中同样观察到一致的有效性;安全性结果与既往报告的特征整体一致;ASH审阅了试验伫列3(百悦泽^®联合维奈克拉治疗17p染色体缺失或 TP53基因突变患者)的初步安全性和有效性数据。

百济神州血液学首席医学官黄蔚娟医学博士评论道：“在SEQUOIA这项具有积极意义的试验中，百悦泽^®在对比化学免疫疗法用于CLL患者一线治疗时所呈现出的优效性，印证了高选择性BTK抑制剂的治疗前景。这些强有力的数据以及既往报告的3期ALPINE试验的结果都进一步巩固了我们的信念-百悦泽^®能够成为CLL 患者重要的治疗新选择。”

该试验的主要研究者、澳大利亚Peter MacCallum癌症中心的Constantine Tam教授(内外全科学士、医学博士)表示：“与化学免疫治疗相比，百悦泽^®作为一线治疗方案，能为CLL患者，包括携带未突变的IGHV基因或del(11q)等具有高风险特征的患者，带来更优的PFS获益。SEQUOIA试验的安全性结果与其他百悦泽®临床试验中报告的结果相似，房颤的发生率始终较低。基于这些结果，证实百悦泽^®这款高选择性的BTK抑制剂，有望帮助CLL患者带来无需化疗的治疗选择。”

据悉，百悦泽^® (泽布替尼)是一款由百济神州科学家自主研发的布鲁顿氏酪氨酸激酶 (BTK)小分子抑制剂，目前正在全球进行广泛的临床试验项目，作为单药和与其他疗法进行联合用药治疗多种B细胞恶性肿瘤。由于新的BTK会在人体内不断合成，百悦泽^®的设计通过优化生物利用度、半衰期和选择性，实现对BTK蛋白完全、持续的抑制。凭借与其他获批BTK抑制剂存在差异化的药代动力学，百悦泽^® 能在多个疾病相关组织中抑制恶性B细胞增殖。