天境生物(IMAB.US)双特异性抗体TJ-CD4B在中国获批开展1期临床试验

智通财经APP获悉，天境生物(IMAB.US)宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）已正式批准双特异性抗体TJ-CD4B（又称ABL111）治疗实体瘤（包括胃癌、食管胃交界腺癌、食管腺癌和胰管腺癌）的1期临床研究。

天境生物已于今年6月在美国获批启动了TJ-CD4B用于治疗晚期实体瘤的1期临床试验（NCT04900818），此次在中国获批的1期临床试验将作为美国研究的剂量扩展部分开展，以全面提速TJ-CD4B的全球临床开发进程。

TJ-CD4B作为临床阶段首款靶向肿瘤抗原密蛋白18剪切体2（Claudin 18.2）和T细胞共刺激分子4-1BB的创新双特异性抗体，其同时与这两个靶点特异结合后，可增加淋巴细胞肿瘤浸润并增强肿瘤免疫应答，具有治疗胃癌、胰腺癌及多种恶性实体肿瘤的潜力。