北陆药业(300016.SZ)：瑞格列奈片增加新规格并视同通过一致性评价

智通财经APP讯，北陆药业(300016.SZ)发布公告，2021年12月17日，公司收到国家药品监督管理局颁发的关于瑞格列奈片(以下简称“该药品”)的《药品补充申请批准通知书》(通知书编号：2021B04618)，经审查，本品通过仿制药质量和疗效一致性评价，同意增加1mg规格，核发新药品批准文号。

瑞格列奈片是非磺酰脲类促胰岛素分泌剂，为2型糖尿病患者的治疗药物。2000年在国内上市，国家医保目录乙类药品。瑞格列奈片被国内外多个指南共识列为肾功能不全的糖尿病患者用药。

继瑞格列奈片(0.5mg)后，公司取得瑞格列奈片(1mg)批件，且该规格通过仿制药质量和疗效一致性评价，不仅丰富了公司降糖类产品，有利于提升该药品市场竞争力，同时为公司后续开展仿制药一致性评价工作积累了宝贵经验。