上海医药(02607)公告称,下属控股子公司正大青春宝收到了国家药监局颁发的第1类中药“丹酚酸A及其粉针”《药物临床试验批件》。
据悉,该药物为心血管系统药物。临床前药理毒理研究表明,该药物具有广泛而显著的药理作用,包括极强的抗氧化活性、抑制体外血小板聚集能力、抵抗急性心肌缺血及心肌缺血再灌注损伤等,安全范围、起效时间等都明显优于同类产品。公司即将展开临床研究工作,后续该药物还须通过国家药监局的审评和批准并获得生产批件后方能进行产业化生产上市。
截至目前,该药物已累计投入研发费用约人民币5403.9万元。