智通财经APP讯,江苏吴中(600200.SH)公告,公司全资子公司江苏吴中美学生物科技有限公司(简称“吴中美学”)与达策国际医疗股份有限公司(简称“达策国际”)、达透医疗器械(深圳)有限公司(简称“达透医疗”)在苏州市签署了《股权重组协议》。吴中美学通过增资+股权转让的方式,共计投入人民币1.66亿元,取得达透医疗51%的股权。其中以增资方式投入人民币9000万元,股权转让方式投入人民币7600万元(支付对象为达策国际)。
公告显示,达策国际目前享有韩国公司Regen Biotech,Inc产品AestheFill(中文名:爱塑美,一种聚双旋乳酸童颜针)在中国大陆地区的独家销售代理权;达策国际已经将上述代理权授予达透医疗,由达透医疗向国家药品监督管理局(NMPA)申请批准上市。AestheFill产品已由达透医疗在中国大陆地区开展了“评价聚-左右旋-乳酸与透明质酸钠凝胶用于改善鼻唇沟皱纹的有效性和安全性的随机、评价者盲法、阳性对照、多中心临床研究”,该项研究为达透医疗拟向中国国家药监局提交上市许可所开展的注册临床研究,目前受试者已全部出组,项目处在数据汇总和预统计分析阶段。
公告称,本次交易有助于公司医药大健康战略布局的实施落地,与现有医药产业形成协同和互补,形成公司具有较强的市场竞争力的大健康产业集群。根据协议安排,公司支付第二笔款项后,达透医疗将纳入本公司合并报表范围。通过本次交易,公司仅获得产品AestheFill在中国境内的一定期限内销售代理权,不拥有该产品的所有权和生产权。
此外,因本次交易因不涉及在中国境内生产,本次投资交易事项无需取得国家药监局的审批。AestheFill产品获得医疗器械注册证书后方可进口销售,目前该产品处在临床数据汇总和预统计分析阶段,尚未向中国国家药监局提交上市注册申请。