天药股份(600488.SH):呋塞米注射液通过仿制药一致性评价

天药股份(600488.SH)公告,公司子公司天津金耀集团湖北天药药业股份有限公司...

智通财经APP讯,天药股份(600488.SH)公告,公司子公司天津金耀集团湖北天药药业股份有限公司(“湖北天药”)收到国家药品监督管理局核准签发的关于呋塞米注射液的《药品补充申请批准通知书》,批准该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。

公告显示,呋塞米注射液可用于水肿性疾病、高血压、预防急性肾功能衰竭、高钾血症及高钙血症、稀释性低钠血症、抗利尿激素分泌过多症、急性药物毒物中毒等。湖北天药呋塞米注射液通过一致性评价,利于提升该药品的市场竞争力,同时为公司后续产品开展一致性评价工作积累了经验。

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