贵州百灵(002424.SZ)：双羊喉痹通颗粒获得药物临床试验补充申请批准通知书

智通财经APP讯，贵州百灵(002424.SZ)发布公告，公司及全资子公司正鑫药业于近日收到国家药监局核准签发的双羊喉痹通颗粒《药物临床试验补充申请批准通知书》，经审查，“双羊喉痹通颗粒”符合药品注册的有关要求，同意对临床试验方案进行修改完善后，开展用于6岁及以上儿童急性咽炎、急性扁桃体炎(外感风热证)所致的咽喉肿痛的临床试验。

本次拟变更适用人群范围，用于急性咽炎、急性扁桃体炎(外感风热证)所致的咽喉肿痛的儿童患者。公司将根据《已上市中药变更事项及申报资料要求》，按新药要求开展Ⅱ、Ⅲ期临床试验。

“双羊喉痹通颗粒”为公司全资子公司正鑫药业已上市产品，近年来实现了较快的增速，已得到市场和消费者的认可和肯定。中国非处方药物协会公布的“2021年度非处方药企业及产品榜”中，“双羊喉痹通颗粒”获得“中成药•咽喉类”综合统计排名第6名。公司本次申请扩大“双羊喉痹通颗粒”适用人群范围，如获得批准，将进一步增强该品种的市场竞争力，为公司盈利能力提升产生积极影响。