君实生物(01877)：JS019 注射液获药物临床试验批准通知书

智通财经APP讯，君实生物(01877)公布，该公司与北京恩瑞尼生物科技股份有限公司(北京恩瑞尼)共同投资的苏州科博瑞君生物医药科技有限公司(苏州科博瑞君)收到中国国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，JS019注射液(项目代号JS019)的临床试验申请获得批准。

JS019注射液的活性成分为重组全人源抗CD39单克隆抗体。CD39为负责在肿瘤微环境中将免疫刺激性细胞外三磷酸腺苷(ATP)转化为免疫抑制腺苷(ADO)的初始步骤的酶，并在肿瘤微环境免疫抑制反应中扮演着重要角色。研究表明，CD39在各种人类肿瘤中均呈现高表达现象，包括淋巴瘤、肉瘤、肺癌、胰腺癌、卵巢癌、肾细胞癌、甲状腺癌和睾丸癌等。

2020年9月，该公司与北京恩瑞尼订立合作协议，共同成立苏州科博瑞君负责CD39药物的研发、临床应用及商业化。该公司及北京恩瑞尼分别拥有苏州科博瑞君50%的权益，CD39项目直接或间接产生的利益将按双方于苏州科博瑞君的股权比例分派。