智通财经APP获悉,西南证券发布研究报告称,国家带量采购从原来的品种试点走向品种数量不断扩大,从原来过评且充分竞争的化药,逐步走向采购金额高、充分竞争、社会影响强烈的全品种。认为国家医保控费大背景下,集采与医保谈判常态化推进,驱动行业创新,看好能够转型升级,有望穿越“医保结界”的转型pharma和新兴biotech:恒瑞医药(600276.SH)、百济神州(06160)、君实生物(01877)、贝达药业(300558.SZ)等。
西南证券主要观点如下:
一致性评价快速推进,为带量采购奠定基础。
早期我国仿制药市场竞争格局分散,国家在2013年发出了关于仿制药一致性评价的通知,并在2015年正式开始推进一致性评价。2018年已经有部分品种通过了一致性评价,医保在通过一致性评价品种的基础上,展开带量采购,目前带量采购已经完成了六批七轮,随着通过一致性评价品种数量的增加,带量采购品种范围也在持续扩大。
带量采购持续推进,规则逐步温和完善。
自从2018年的4+7城市带量采购开始后,目前带量采购已经进行了6次,另外在2019年还有一次针对4+7集采品种的扩围集采。从品种数量上看,医保局按照一年两批的节奏,集采品种数在增加,集采节奏明显加快。从品种类型上看,由口服仿制药到难仿注射剂到生物制剂,集采扩面,全面实现常态化。从采购规则来看,最新的第六批集采降价趋于理性化,且充分考虑了企业实际产能,确保了用药稳定性,引导临床使用产品升级、行业发展创新升级。
配套政策保障平稳接续,稳定当前价格。
2021年11月4曰,国家医疗保障局办公室发布《关于做好国家组织药品集中带量采购协议期满后接续工作的通知》,保障采购协议期满后平稳接续。省市级接续综合质量、产能、信用等多方面因素,坚持招采合一、量价挂钩,稳定当前价格,保障中选企业利益,确保药品正常供应。从第三批协议到期的22个(1年期)产品在江苏和广东联盟续约情况来看,产品基本维持国采价格。
当前符合集采条件的一共涉及到202个品种,其中符合集采条件的销售额top100未集采大品种一共有12个。
未来集采将大概率会集中在过评2家及以上的品种,一共涉及202种经过筛选(过评3家及以上一共有103个,过评达到2家一共有99个)。自2018年以来,六批集中带量采购覆盖234种药品,涉及金额约2400亿元,占公立医疗机构化学药和生物药采购金额的30%左右,重点公司的核心仿制药几乎均已集采,仿制药集采的边际影响会大幅减弱。(截至2021年12月21日)
风险提示:带量采购进度不及预期风险,药品价格大幅下降风险,其他政策风险
本文编选自西南证券研究报告,分析师:杜向阳,智通财经编辑:丁婷。