智通财经APP获悉,Cowen将礼来(LLY.US)、施贵宝(BMY.US)、强生(JNJ.US)、诺和诺德(NVO.US)列入有望在2022年第一季度迎来改变游戏规则的催化剂的大型制药公司名单。
然而,Cowen表示,罗氏和阿斯利康(AZN.US)是2022年催化剂事件最多的公司,分别为6件和5件。
Cowen预测,2022年排名前20的重磅事件中,有一半以上可能发生在上半年。
即将召开的FDA咨询委员会(AdCom)会议将成为礼来公司2月份股价的主要催化剂,届时专家小组将决定该公司的Tyvyt作为非小细胞肺癌一线治疗药物的上市申请。Cowen指出,在FDA主要官员对其数据来源表示担忧后,该药物获得监管许可的前景已变得黯淡。礼来已经表示,如果官员要求在美国进行另一项试验以获得批准,它将撤销在美国的药物申请。
另一个重要事件是,阿斯利康和默沙东(MRK.US)计划在2月中旬举行的ASCO泌尿生殖系统癌症研讨会上公布PARP抑制剂Lynparza和abiraterone联合使用的PROPEL III期研究的完整数据。Cowen指出,尽管公司表示该试验达到了主要终点,但完整的数据仍非常重要。分析师指出,Lynparza的潜在市场规模达数十亿美元,其功效需要超过PARP抑制的潜在副作用。
Cowen表示,赛诺菲(SNY.US)和罗氏的选择性雌激素受体降解剂(SERD) amcenestrant和girestrant的关键数据分别将于2月、3月公布。“根据早期的数据,amcentestrant看起来具有更高的安全性,但可能疗效有限。 Giredestrant的潜力最大,”分析师在谈到这两种口服乳腺癌药物时写道。
Milvexian预防继发性中风的二期研究备受关注。施贵宝和强生将在3月公布口服因子XIa抑制剂Milvexian的剂量研究数据。Cowen分析师认为,与施贵宝的抗凝药物Eliquis相比,Milvexian的临床出血发生率更低,这一积极的结果对施贵宝尤为重要,因为该公司在未来几年将失去一些关键资产的独家垄断权。
此外,Cowen还关注阿斯利康Imfinzi治疗肝细胞癌(HCC)、诺和诺德一周一次长效胰岛素的研究数据。
Cowen表示,该PD-1抑制剂作为HCC的一线治疗方案的完整后期数据将在即将召开的ASCO胃肠道肿瘤研讨会上发表。 分析师强调,罗氏的Tecentriq是目前唯一获得FDA批准一线治疗无法切除或转移性肝细胞癌的癌症免疫治疗方案。
Cowen指出,若美国联邦医疗保险和医疗补助服务中心(CMS)在1月将阿尔茨海默病治疗药物Aduhelm纳入医保覆盖范围,这将是百健(BIIB.US)的另一个催化剂。