科伦药业(002422.SZ)：KL340399注射液(STING激动剂)获准开展晚期实体瘤的临床试验

智通财经APP讯，科伦药业(002422.SZ)发布公告，该公司近日获悉，公司控股子公司四川科伦博泰生物医药股份有限公司开发的新一代小分子STING激动剂(KL340399注射液)获得国家药品监督管理局(NMPA)临床试验通知书。

根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2021年11月05日受理的KL340399注射液符合药品注册的有关要求，同意按照提交的方案开展晚期实体瘤的临床试验。

据悉，KL340399注射液是我公司开发的具有自主知识产权、非环二核苷酸(CDN)类新一代小分子STING激动剂。其分子结构稳定、可系统给药，并在体内外药效活性方面有突出表现。非临床研究结果显示，KL340399能与人STING蛋白结合，激活STING信号通路，诱导Ⅰ型干扰素和抗肿瘤细胞因子表达，在多个荷瘤小鼠模型中表现出呈剂量依赖性显著抑制肿瘤生长，且具有与PD-1/PD-L1抗体联用增效的潜质。在安全性评价中，动物耐受性整体良好。