浙江医药(600216.SH)下属生产企业新昌制药厂通过英国远程符合性检查

智通财经APP讯，浙江医药(600216.SH)发布公告，公司下属生产企业新昌制药厂(简称“新昌制药”)于2021年7月26日-8月3日接受了英国医药和健康产品管理局(简称“MHRA”)的远程GMP(药品生产质量管理规范)符合性检查，该检查范围涵盖了口服固体制剂的质量体系、物料、生产、包装与标签、设备设施、实验室控制六大系统。

近日，新昌制药收到MHRA颁发的编号为“UK GMP27485 Insp GMP 27485/992430-0001”GMP证书，证书有效期3年，标志着新昌制药通过英国GMP认证，符合英国药品质量体系要求。

此次通过MHRA远程符合性检查的口服固体制剂车间检查品种为左氧氟沙星片(规格：0.25g,0.5g)、盐酸环丙沙星片(规格：0.25g,0.5g)，生产线设计产能为3亿片/年，累计研发投入3963万元。

公告称，本次检查的顺利通过，提升了公司制剂产品的国际竞争力，为公司其他产品推向国际市场奠定了坚实的基础，为公司今后进一步加强国际合作创造了更为有利的先决条件。