长春高新(000661.SZ)子公司金赛药业注射用人生长激素新适应症补充申请获得批准

长春高新(000661.SZ)发布公告,近日,公司控股子公司长春金赛药业有限责任公...

智通财经APP讯,长春高新(000661.SZ)发布公告,近日,公司控股子公司长春金赛药业有限责任公司(以下简称“金赛药业”)收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)核准签发的《药品补充申请批准通知书》。

根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品此次申请事项符合药品注册的有关要求,批准本品增加国内同品种已批准的适应症的补充申请。具体如下:1、用于因软骨发育不全所引起的儿童身材矮小;2、用于性腺发育不全(特纳综合征)所致女孩的生长障碍;3、用于接受营养支持的成人短肠综合征。

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