复星医药(02196)：江苏万邦注射剂生产线首次通过美国 FDA 现场检查

智通财经APP讯，复星医药(02196)公布，近日，公司控股子公司江苏万邦生化医药集团有限责任公司(以下简称“江苏万邦”)收到美国 FDA(即美国食品药品监督管理局)出具的现场检查报告(即 EIR)。

本次为该注射剂生产线首次通过美国 FDA 现场检查。截至本公告日，江苏万邦该注射剂生产线所涉产品肝素钠注射液已获得美国 FDA 新增产线补充申请批准，江苏万邦已具备向美国市场供应该注射剂生产线所涉产品肝素钠注射液的资格。本次通过美国 FDA 现场检查不会对集团现阶段业绩产生重大影响