智通财经APP获悉,1月12日,天境生物(IMAB.US)宣布,已完成依非白介素(TJ107)与帕博利珠单抗(Keytruda)联合治疗晚期实体瘤的中国2期临床试验(NCT05145907)的首例患者给药。
据悉,该联合疗法将以“篮式”试验设计评估治疗包括三阴乳腺癌(TNBC)和头颈部鳞状细胞癌(SCCHN)在内的多种实体瘤的安全性和疗效。依非白介素是全球首个也是唯一一个长效重组人白细胞介素7(rhIL-7)药物,相比其它重组人白细胞介素(如rhIL-2),依非白介素在疗效和安全性上具有独特的差异化优势。
多项临床前研究及在美国、韩国和中国开展的临床研究显示,依非白介素通过促进抗肿瘤T淋巴细胞增殖可有效地提升T淋巴细胞数量及功能,治疗肿瘤伴随性淋巴细胞减少症及联合免疫检查点抑制剂(如PD-1抗体)协同治疗肿瘤。
天境生物总裁朱秀轩博士表示:“作为目前全球范围内唯一处于临床阶段的长效rhIL-7药物,依非白介素的创新性有目共睹,其2期临床研究的启动也印证了天境生物的创新药物管线已逐步成熟。我们十分关切癌症患者对于肿瘤治疗创新疗法的迫切需求,并将努力推动并加快其临床开发进程,争取早日为患者带来更多新的治疗选择。”
与此同时,天境生物正在中国快速推进另一项依非白介素治疗胶质母细胞瘤(GBM)的2期临床试验(NCT04600817),旨在完成标准同步放化疗后淋巴细胞减少的GBM患者中评估依非白介素的疗效和安全性。天境生物将通过这两项正在进行的临床试验,进一步加快依非白介素在中国的临床开发乃至注册进程。
数据显示,天境生物周三美股收涨3.79%,报40.50美元。