智通财经APP讯,歌礼制药-B(01672)公布,老挝Phokam Pharmaceutical Import-Export Co., Ltd作为买方与该公司全资附属公司歌礼药业(浙江)有限公司(卖方)签署利托那韦片采购协议。
利托那韦口服片是针对病毒蛋白酶的多种口服抗病毒药物的药代动力学增强剂。利托那韦口服片是口服抗病毒药物Paxlovid(Nirmatrelvir+利托那韦)的组成之一。
歌礼在全球销售利托那韦口服片。歌礼拥有中国唯一通过生物等效性研究获批上市的利托那韦口服片。歌礼的利托那韦口服片于2021年9月获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准上市(药品批准文号:国药准字H20213698)。歌礼使用高端制剂技术,大幅度提高难溶性利托那韦在人体内的生物利用度,从而达到与艾伯维生产的原研口服片在人体中的生物等效。
歌礼计划在全球多个国家进行利托那韦口服片仿制药的药品注册申请。歌礼于2022年1月3日宣布,利托那韦口服片年产能已扩大至1亿片,未来根据市场需求可以进一步快速扩大。