迪哲医药(688192.SH):DZD9008获法国ANSM批准开展II期单臂关键性临床试验

作者: 智通财经 谢炯 2022-01-19 16:29:47
迪哲医药(688192.SH)公告,近日,公司收到法国药品和保健品安全局(“ANS...

智通财经APP讯,迪哲医药(688192.SH)公告,近日,公司收到法国药品和保健品安全局(“ANSM”)关于DZD9008开展II期单臂关键性临床试验的批准通知书,批准DZD9008在法国开展针对EGFR 20号外显子插入突变非小细胞肺癌的II期单臂关键性临床试验。

据悉,DZD9008是公司自主研发的针对EGFR/HER2 20号外显子插入突变设计的全球首创小分子化合物,首选适应症为针对EGFR 20号外显子插入突变非小细胞肺癌,目前处于国际多中心II期单臂关键性临床试验阶段,正在中国、美国、韩国、澳大利亚、日本等国家和地区开展临床试验,患者入组正常推进中。

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